CFDA在中国批准了Impulse Dynamics的Optimizer®系统用于慢性心力衰竭治疗

奥兰治堡、纽约、斯图加特,德国。2017年12月18日–中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Impulse Dynamics的Optimizer系统在中国用于慢性心力衰竭治疗Impulse Dynamics的首席执行官Simos Kedikoglou博士于2017年12月12日宣布了这一消息。 “这是Impulse Dynamics的一个重要里程碑,通过提供心脏收缩力调节治疗,我们可以在中国帮助到大量的心力衰竭患者。这表明了公司所付出的努力和投资,而我们是极少数能达到如此成就的私营公司之一,这也体现本公司全球员工们做出的大量贡献。”Kedikoglou博士如此说道。

植入式Optimizer®设备通过将非兴奋性的心脏收缩力调节信号传递到心脏肌肉,来引起心肌的多种生化与神经激素的变化。其结果是:心肌的收缩性增加,同时并没有导致耗氧量增加,这使得心脏的工作更加有效,同时心脏的负担也不会加重。到目前为止,Optimizer®设备已成功用于治疗世界各地超出3500位患者,而且心脏收缩力调节技术已经在欧洲、澳大利亚、巴西、印度、新西兰、香港等地上市销售。本产品也作为心力衰竭患者的可选治疗方法,被列入到了2016年欧洲心衰指南之中。

Kedikoglou博士表示,Impulse Dynamics致力于在中国发展其业务,使心脏收缩力调节疗法和Optimizer®能在批准的适应症上用于中国的心力衰竭患者。 公司已计划在适当时候就开始在中国销售本产品。

 

关于Optimizer®系统和心脏收缩力调节™疗法

全球范围内已有超过3000名患者植入了Optimizer®设备并获得了心脏收缩力调节疗法的治疗。 这是一种针对射血分数降低的心力衰竭患者的创新疗法。Impulse Dynamics已经完成了广泛的临床研究,其中包含了多项随机对照研究,并在主要的医学杂志上发表了超过70篇研究报告。Optimizer®系统在美国市场已被批准用于研究用途。

Optimizer商标归Impulse Dynamics N.V.公司所有。

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