Impulse News

First Patient Enrolled in International CCM™ Clinical Study for Heart Failure with Preserved Ejection Fraction at Karolinska University Hospital

Stuttgart, Germany, October 22nd 2018 – The first patient was enrolled in Impulse Dynamics’ international multi-center clinical trial testing the efficacy and safety of its CCM™ technology in heart failure patients with preserved Ejection Fraction (CCM™-HFpEF).  Cardiac contractility modulation is an established device based therapy shown in several international multicenter randomized controlled trials to be […]

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Clinical Registry Data and recently published FIX-HF-5C were presented at the Late-Breaking Clinical Trial Session at EHF 2018

Stuttgart, Germany, May 28th, 2018 – Impulse Dynamics Germany, GmbH announced results on “Real World” experience from its European Clinical Registry. The results were presented today by Prof. Gerd Hasenfuß, MD, Professor of Internal Medicine and Director of the Heart Center, University Hospital Göttingen, Germany at the Late-Breaking Clinical Trials Session of the European Heart […]

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中國CFDA批准了Impulse Dynamics的Optimizer®系統用於慢性心臟衰竭治療

奧蘭治堡、紐約、斯圖加特,德國。2017年12月18日–中國食品藥品監督管理局(CFDA)批准Impulse Dynamics的Optimizer系統在中國用於慢性心臟衰竭治療。Impulse Dynamics的首席執行官Simos Kedikoglou博士于2017年12月12日宣佈這消息。 “這是Impulse Dynamics一個重要的里程碑,透過提供心臟收縮力調節治療,我們可以幫助到大量的中國心臟衰竭患者改善心臟衰竭症狀。亦顯示了公司在中國所付出的努力和投資,而我們是極少數能達到如此成就的私營公司之一,這也體現本公司全球員工們所作出的貢獻和承諾。”Kedikoglou博士如此說道。 植入式Optimizer®設備通過將非興奮性的心臟收縮力調節信號傳遞到心臟肌肉,來引發心肌的多種生化與神經激素的變化。結果是心肌的收縮力增強,同時亦不會導致耗氧量增加,引至心臟的運作更加有效能。至今全球已有超過3500名患者成功植入Optimizer®系統,而且心臟收縮力調節技術已經在歐洲、澳大利亞、巴西、印度、紐西蘭、香港等地上市銷售。本產品在2016年歐洲心臟衰竭指南內引用可作為心臟衰竭患者可選為治療方法。 Kedikoglou博士表示,Impulse Dynamics致力於在中國發展其業務,使心臟收縮力調節療法和Optimizer®能在已批准的病理表徵上用於中國的心臟衰竭患者。 公司已計畫在適當時候開始在中國銷售本產品。   關於Optimizer®系統和心臟收縮力調節™療法 全球已有超過3500名患者植入了Optimizer®系統並獲得了心臟收縮力調節療法的治療。 這是一種針對射血分數降低的心力衰竭患者的創新療法。Impulse Dynamics已經完成了廣泛的臨床研究,其中包含了多項隨機對照研究,並在主要的醫學雜誌上發表了超過70篇研究報告。Optimizer®系統在美國市場已被批准用於研究用途。 Optimizer商標歸Impulse Dynamics N.V.公司所有。 Impulse Dynamics Germany GmbH Breitwiesenstraße 19 70565 Stuttgart Germany Tel. +49 711 220456-0 Fax +49 711 220456-19 Impulse Dynamics (USA), Inc. 30 Ramland Road South, Suite 204 Orangeburg, NY 10962

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– „I feel like I have won the lottery!“

Ulla Magnusson, today 80 years old, was implanted with an Optimizer® device for cardiac contractility modulation treatment of her chronic heart failure at Karolinska university hospital two years ago. Ulla describes how fatigue and shortness of breath started to take over her life about 5 years ago and how it affected her everyday living: “It […]

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New device based treatment for patients with Chronic Heart Failure now available in the Nordic region

Cardiac contractility modulation (CCM) is a device based therapy which EU Studies have shown to be an effective treatment option for patients with Chronic Heart Failure (CHF). CCM therapy will now be made available to patients in the Nordic region by consultation with their treating doctors. An estimated 250 000 individuals in Sweden suffer from […]

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Impulse Dynamics Announces First US Implant in the FIX-HF-5CA Continued Access Study.

Orangeburg, New York. August 7, 2017 – Impulse Dynamics announced today the first implant in the Company’s FIX-HF-5CA Continued Access Study. The FIX-HF-5CA study is a multicenter, prospective, single-arm Continued Access evaluation of the company’s Cardiac Contractility Modulation (CCM) device. Impulse Dynamics proprietary CCM technology delivers non-excitatory electric pulses to the cardiac muscle with the […]

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Impulse Dynamics完成4500萬美元融資

斯圖加特- 2017年5月11日- Impulse Dynamics,革命性的用於治療慢性心衰(CHF)的心臟收縮力調節系統(CCM)的開發商,今天宣佈,該公司已完成了4500萬美元的融資。

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驗證性研究FIX-HF-5C的隨機化已經完成

奧蘭治堡,紐約,2017年3月31日 – Impulse Dynamics很高興地宣佈:其已經成功地完成了驗證性研究FIX-HF-5C 的受試者招募工作,受試者共160名。驗證性研究FIX-HF-5C 是一項前瞻性的、多中心的隨機對照研究,受試者均為NYHA III級或IV級同時左室射血分數(EF)在25%和45%之間的心衰患者,此研究用於評價通過植入在患者體內的Optimizer系統實現的心臟收縮力調節療法(CCM)的安全性和有效性。其目的,是要驗證CCM在早期關鍵試驗(FIX-HF-5研究)的一個亞組(EF在25%和45%之間的患者)中的有效性。

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一起紅! 提高女性患心臟病的認識

美國新澤西州,2017年2月3日 2月3日星期五,美國有許多男女穿著紅色衣服,由斐紅到赤紅,支持國際紅衣日。 由1960年代初起二月被定為美國心臟月,2003年國際紅衣日特別為了提升女性心臟病意識。由美國心臟協會(AHA) 及國際心、肺、血液學院建立這活動,至今已有14年歷史。 可惜一般相信心臟病對男性比女性更多,這包括心臟衰竭和心房纖震(通常為不正常過快心律) 正正引至美國女性亡的徵兆,比癌症更高。根據美國心臟學會資料,全美約有四百四十萬女性患有心血管疾病。其中九乘女性擁有一項或多於一項心臟病或中風的危險因數。 2002年國際心、肺、血液學院發起紅衣日目的是要提高女性心臟病關注。每年二月首週五引起大衆的關注和教育女性的危險因數對心臟的後果。目的希望女性多加提防心臟病及與家庭醫生溝通有關心臟病的話題。 「國際紅衣日對大眾關注女性心臟病至為重要。」Impulse Dynamics首席執行官Simos Kedikoglou博士說。「引進心臟收縮力調節(CCM)這個獨一治療代表可以更佳改善不同種類的病徵,活動能力對提高心臟病關注並可避免更多新病例。」 關於Optimizer系統和CCM療法 全球範圍內已有超過3000名患者植入了Optimizer設備並獲得了CCM療法的治療,CCM是一種針對窄QRS波群患者的創新療法。Impulse Dynamics已經完成了數項臨床研究,其中包含了多項隨機對照研究,並在主流醫學雜誌上發表了超過60篇研究報告。該產品在美國市場已被批准用於研究。該設備的新一代產品,Optimizer Smart,則已經成功地在歐洲上市,並在越來越多的心血管病中心得到了應用。 關於Impulse Dynamics Impulse Dynamics N.V., 是Hobart Group下屬的一家子公司,專注于採用電生理治療慢性心衰的技術研發。作為全球心血管醫療創新的領先者,Impulse Dynamics 在美國、歐洲、亞洲及澳大利亞均設有運營中心。如需更多資訊,請訪問 www.impulse-dynamics.com. 關於慧柏集團 慧柏集團鼓勵創新,致力於醫療技術的研發並將其商業化,產品瞄準需求巨大且未被滿足的高端醫療保健市場。持續發展中的旗下公司組合已覆蓋了心臟病、糖尿病、腫瘤、神經以及肢體康復領域。集團在全球四個大洲共雇傭了超過200名的科學家、工程師、法務註冊專家以及商業管理者。集團下屬公司獲益于集團的財務優勢、臨床專業性、以及橫跨歐洲、美國以及亞洲的國際市場洞察力。更多資訊,請訪問www.hobart-group.com. CCM及Optimizer商標歸Impulse Dynamics N.V.公司所有。 連絡人 Sharon Alon女士 投資者關係及新業務拓展 總監 慧柏集團 sharona@hobart-group.com +1 347-761-3342

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